医疗设备及器械质量管理主管岗位职责
①督促相关部门和岗位人员执行药品管理的法律法规及质量规范,组织制订质量管理体系文件,并指导、监督文件的执;
②负责对供货单位和购货单位的合法性、购进设备/器械/耗材的合法性以及供货单位销售人员、购货单位采购人员的合法资格进行审核,并根据审核内容的变化进行动态管理;
③负责质量信息的收集和管理,并建立设备/器械/耗材质量档案;
④负责设备/器械/耗材的验收,指导并监督设备/器械/耗材采购、储存、养护、销售、退货、运输等环节的质量管理工作;
⑤负责设备/器械/耗材质量投诉和质量事故的调查、处理及报告;
⑥负责医疗设备/器械/耗材线上线下经营管理流程。
岗位要求:
1. 年龄23-45岁,大专及以上学历,医药专业或医疗器械相关专业,2-3年以上医疗用品(设备/器械/耗材/试剂)质量管理相关工作经验;2. 熟悉医疗用品及器械行业相关法律法规,熟悉GSP相关要求;3. 具备Excel数据处理能力,熟练使用Office软件,良好报告撰写能力;4. 具有良好的分析,判断,组织,应变处理问题能力,较好的外部联络能力,包括认证、审核、复核工作的运行及监督,以及内部沟通、协调能力;5,具有医疗器械质量管理体系建设工作经验,参加过药监局组织的外审工作的优先。
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